Specialist Manufacturing QA (m/w/d)

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit fast 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen

Specialist Manufacturing QA Batch Record Review (m/w/d)

Hauptaufgabengebiet:

Prüfung der Chargenunterlagen von Fertigarzneimitteln, Bulkwaren und Zwischenprodukten unter Einhaltung der aktuellen Regularien (AMG, AMWHV, GMP) und internen Anforderungen

Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen während der Herstellung in der Bulkproduktion und Konfektionierung

Ordnungsgemäße Dokumentation der durchgeführten Tätigkeiten

Meldung von Abweichungen hinsichtlich SOPs oder Auffälligkeiten in der Chargendokumentation

Durchführung Schulungen Produktion, Line Clearance, Durchführung und Dokumentation der GEMBA-Walks

Qualifikationen:

Abgeschlossenes Studium (FH-Abschluss) oder mindestens 5 Jahre Erfahrung in den o.g. Tätigkeiten für andere Pharmaunternehmen

Erfahrung in der Durchführung der o.g. Aufgaben (wünschenswert), Fokus auf Prüfung Chargendokumentation 

Sicheres Beherrschen der GMP-korrekten Dokumentation und selbstständiges Dokumentieren von GMP-Daten

Erfahrung in der Pharmaindustrie und in GMP-Anforderungen

Unsere Leistungen:

Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag

Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde

Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze

25 % Zuschuss zum Deutschlandticket

Übernahmeoption bei unseren Kunden

Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung