Labormitarbeiter (m/w/d) - Quality Control

Als kompetenter Personaldienstleister bringt PERSONALHANSA seit fast 40 Jahren Menschen in Arbeit. Mit Engagement und Expertise gelingt es uns die Interessen der Bewerber und unserer Kunden bestmöglich in Einklang zu bringen. PERSONALHANSA ist Mitglied der BAP/DGB Tarifgemeinschaft. Berufsanfänger und Berufserfahrene erhalten bei uns, neben sehr guten Verdienstmöglichkeiten, attraktive und sichere Orientierungsmöglichkeiten auf dem sich ständig ändernden Arbeitsmarkt.

Wir suchen für unseren Kunden in der Metropolregion Rhein-Neckar einen

Labormitarbeiter (m/w/d) – Quality Control

Hauptaufgabengebiet:

Betreuung von Stabilitätsprojekten von der Anfrage bis zum Abschluss

Planung neuer Stabilitätsprojekte mit internen und externen Stakeholdern (behördlich geforderte jährliche Stabilitäten, sowie zusätzliche Stabilitätsprojekte auf Anfrage)

Erstellung, Überarbeitung und Review von Stabilitätsprotokollen und verwandten Dokumenten

Erstellung von Stabilitätsprojekten in LIMS und Pflege von LIKMS-Stammdaten

Koordination und Verwaltung von Stabilitätsmustern (Einlagerung bei Studienbeginn, Auslagerung bei Prüfzeitpunkten, Auslagerung nach Studienende, Übergabe oder Versand an Stakeholder) oder Rückstellmustern

Bereitstellung von stabilitätsmustern für die Labore zu den vorgegebenen Prüfzeitpunkten um zeitgerechte Prüfungen zu gewährleisten

Sicherstellen der Einhaltung von internen Vorgaben und Qualitätsstandards

Mitarbeit bei der Betreuung der Klimaräume (Inventar, EHS, 5S, Bearbeitung von Störfällen und Abweichungen in Zusammenarbeit mit R&D)

Berichten von Stabilitätsdaten

GMP-konforme Dokumentation von Prozessen rund um Stabilitätsprojekte

Archivierung von GMP-Dokumenten und -daten innerhalb des Bereichs

Unterstützung der Laborleitung in der Auditvorbereitung, -organisation und -teilnahme

Aktive Mitwirkung an der fortlaufenden Optimierung der Arbeitsabläufe 

Koordinierende und Manager bei besonderen Beobachtungen, Abweichungen oder Kapazitätsengpässen informieren

Qualifikationen:

Abgeschlossene Ausbildung als BTA (m/w/d), CTA (m/w/d), Biologie- oder Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung

Kenntnis relevanter Qualitätsstandards und Erfahrung im GMP-Umfeld

Mehrjährige Erfahrung in der Bearbeitung von Stabilitätsstudien oder verwandten Bereichen

Organisations- und Koordinationsfähigkeiten

Kommunikations- und Teamfähigkeiten

Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Unsere Leistungen:

Vergütung mindestens nach BAP/DGB Tarifvertrag

Einsatzbedingte Zulagen und/oder Branchenzuschläge

Urlaubs- und Weihnachtsgeld

Arbeitszeitkonto auf Wunsch erst ab der 41. Wochenarbeitsstunde

Dauerhaft Einsätze – keine Tageseinsätze

25 % Zuschuss zum Deutschlandticket

Übernahmeoption bei unseren Kunden

Intensive Betreuung / Beratung bei der beruflichen Weiterentwicklung